部屋の手配 電話またはメールで、モニタリングの空き状況の確認・予約を受け付けています。
予約の際、以下の項目をお伝えください。

アポイント調整のためモニタールームの仮予約が可能です。（3件まで）
お問合せの際には、予約または仮予約をいずれをご希望かを明記してご連絡ください。
※仮予約の確定は、１週間程度でお願い致します
※返信が遅い場合は再度お問合せ頂ければ幸いです。

各担当者への連絡

• 医師、担当CRC、担当事務等との面会がある場合は、アポイント取得の上直接閲覧申込みフォームにもご記載ください。
• 治験薬の確認、回収がある場合は、事前に治験薬担当者へ直接連絡し、了承を得てください。
  ただし、治験薬管理表、治験薬温度管理表（治験薬用温度ロガー校正証明書・温度計校正記録を含む）の閲覧のみであれば連絡不要です。
• 精度管理記録の確認を行う場合、機器の種類を特定し、直接閲覧連絡フォームに記載の上、モニタリング受付まで早めにご提出ください。
  ※ 治験開始時に必ず打ち合わせの上お申し込みください
  ※ 治験実施体制の情報も併せてご確認ください
  ※ ISO15189は検査部のページでご確認ください（原本の閲覧不可）
• リモートモニタリングに関しては、各担当者へ連絡をお願い致します。
• 臨床検査部　ISO15189

モニタリング受付へ各種書類の提出 以下書類をモニタリング受付へご提出してください。
直接閲覧の場合は、実施日３日前までに各資料をメールで、お送りください。
リモートモニタリングの場合は、実施3日前までに様式A_直接閲覧連絡フォームをメールで、その他の資料は実施日前日までに原本をご郵送ください。

• 電子カルテ閲覧に係る誓約書、履歴書は事前にメール添付の上、原本の提出をお願いします（当日持参可）
• 様式A_直接閲覧連絡フォームに関して、治験ごとに１日につき１シート作成し、CCに担当CRC及び担当事務を追加してExcelでお送りください。
• リモートモニタリングに限り、実施3日前を過ぎても受け付けます
• 返信が遅い場合は再度お問い合わせ頂ければ幸いです

モニタリングの実施

• リモートモニタリングの場合は、各担当者と事前に取り決めた方法でご実施ください。

実施後・ フィードバックがある場合には、各担当者にご連絡をお願いします。
・ 医師主導治験のみ：担当の事務まで「(医)様式22_直接閲覧結果報告書」をお送りください。
・ 症例報告書の最終確認後は、最終版症例報告書の写しをご提供ください　※詳細は担当CRCまで

担当CRCへの連絡 日程調整をしますので、担当CRCに以下の情報とともにご相談ください。
※ご連絡の際はNCNP内関係者（SMO含む）をCCに入れてください

モニタリング受付へ書類の提出 以下書類をモニタリング受付へご提出してください。
当日の部屋や閲覧資料の用意に関しては、モニタリング受付が承ります。
監査前日までに同意取得済みの被験者について実施可能です

• 連日実施の場合、1枚にまとめて記載しても構いません

監査の実施 ご来院の際には、受付で訪問記録簿に必要事項を記入し、訪問証をお受け取りください。
受付でご記入後、モニタリング受付担当者がご案内します。

実施後 フィードバックがある場合には、各担当者にご連絡をお願いします。
医師主導治験の場合は、担当事務に「(医)様式22_直接閲覧結果報告書」をお送りください。