治験依頼者が開催する治験に関する説明会等への参加について
当センターで受託する治験において、治験依頼者主催の当該治験に関する説明会(investigator meetingng)等に当センターの職員が出席する場合の運用について、手続き要領をご確認ください。
- 当センターで受託する予定又は受託している治験の説明会に当センターの職員が出席する場合は、当センターの業務として参加するものとする。
- 当センターの業務とすることから、費用については当センターの旅費規程を遵守する。
- 費用については、治験依頼者と契約を締結し、治験依頼者に請求するものとする。
- 休日に説明会に参加した場合、代休又は超勤の対応とする。 (超勤又は代休については、部署ごとに業務を鑑み対応する。)
| 書式・様式 | 名称 |
|---|---|
| 要領 | 手続き要領(説明会等) |
| 様式 9 | 治験等に係る説明会等の参加の業務依頼書 |
| 様式10 | 治験等に係る説明会等の参加の申請願 |
| 様式11-1 | 治験等に係る説明会等の参加に関する契約書(二者) |
| 様式11-2 | 治験等に係る説明会等の参加に関する契約書(三者) |
| 様式19-E | 受託研究費積算内訳(治験等に係る説明会等の参加) |
運用手順